东京2024年11月21日 /美通社/ -- 卫材宣布,肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)治疗药物 "注射用ROZEALAMIN®25 毫克 "(甲钴胺)已在日本上市。该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可,并于今日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。
JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、安慰剂对照、双盲、随机 III 期临床试验,130 名 ALS 患者参与,由德岛大学(Tokushima University)生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授(主要研究者)、Yuishin Izumi 教授(协调研究者)和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授(协调研究者)组成的研究小组发起进行的临床研究[1]。
ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病,由于运动神经元功能障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。由于死亡的主要原因是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭,因此在不使用人工呼吸器的情况下,患者会在发病后约2至5年内死亡[2]。日本的患者人数估计约为 10,000 人[2]。目前,还没有针对 ALS 的治疗方法,而且在日本和国外获得批准的药物数量有限,因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家"hhc"公司(human health care,关心人类健康),卫材致力于通过提供Rozebalamin®作为ALS患者的新治疗选择,进一步满足患者及其家属的多样化需求,并为他们带来更多福祉。
|
[1]. Oki R, et al. Efficacy and safety of ultrahigh-dose methylcobalamin in early-stage amyotrophic lateral sclerosis a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2022;79(6):575-583. |
|
[2]. Japan Intractable Diseases Information Center, Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Designated intractable disease (2). https://www.nanbyou.or.jp/entry/52. Last accessed: September 2024. (Japanese only) |
- 卡西欧推出金属极简设计G-SHOCK新品 佩戴舒适度再升级
- 政企协同赋能就业新生态!济南市领导一行莅临菜鸟无忧集团总部视察指导
- 学 AI,用极客时间:极客时间品牌升级,持续推动数智人才全面发展
- 多伦科技与影智科技达成战略合作,共拓机器人与智能产业新蓝海
- 众合云科亮相HRU10中国大学生人力资源创新实践大赛京津冀蒙晋赛区
- 下沉市场破局者:CoCo都可“深度扶持”模式构筑加盟共生路
- 51社保荣获MeetHR2025年度人力资源行业优秀品牌服务商
- 凯斯纽荷兰与黑龙江农业工程职业学院校企合作再深化
- 2025 Altair Enlighten Award 获奖名单揭晓
- 一诺仪器与吹田电气强强联手,加速布局新能源赛道
- 氢风正劲,聚能成势!FCVC 2025展览亮点全剧透
- 举办首届医疗后勤服务技能竞赛,新大正以赛促训锻造“硬核”团队
- 5月甜蜜季丨婚礼纪:科技牵线钱塘畔,助力百人邂逅心动时刻
- 格兰云天武汉再添一子 军山新城首家格兰云天大酒店签约
- ACC 2025:SOUL试验证实诺和忻®(司美格鲁肽片14 mg)在降低心血管事件方面具有优效性
