2024年11月28日，国家医保局公布2024年国家医保药品目录调整结果，阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®，英文名：Tazovid®）谈判成功，被正式纳入国家医保目录。这款药物是福建广生中霖生物科技有限公司（福建广生堂药业股份有限公司创新药控股子公司）所研制的抗击新冠病毒口服小分子3-CL蛋白酶抑制剂一类创新药。这一里程碑式的成就让泰中定®成为目前市场上价格最低的3-CL口服小分子新冠药（全国医保定价：455元/盒，每盒一个疗程），更标志着泰中定®在市场推广与患者可及性方面迈出了重要一步，为广大新冠病毒感染患者提供更多优质的治疗选择。

泰中定成为新冠疗法新突破

据悉，泰中定®由广州实验室与福建广生堂药业创新药子公司-广生中霖共同研制开发。2023年11月23日，泰中定®获国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，成为公司实施创新发展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品。

更值得一提的是，泰中定®Ⅱ/Ⅲ期临床研究数据通过专家多轮评审筛选后，正式被国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》(影响因子为15.1)接受刊用，意味着业界对泰中定®强效抗病毒，低剂量，优异安全性的充分肯定。

临床研究数据表明，泰中定®有显著的抗新冠病毒效果，用药后病毒载量大幅下降，“咳嗽、感觉发热或发热、头痛、浑身疼痛/酸痛”等11种新冠症状快速恢复，且安全耐受性良好。不仅使患者临床恢复时间显著缩短2天，还大幅降低了患者体内病毒载量，能有效降低重症及长新冠风险。泰中定®这款超级3CL抑制剂每次服用仅150mg，每日两次（BID），相比较奈玛特韦联合利托那韦600mg的每日服用剂，以及先诺特韦联合利托那韦1500mg的每日服用剂量，泰中定®是此类已上市抗新冠病毒药物中日治疗剂量最低的产品。同时，泰中定®的不良反应也较低，对于轻中度肝功能不全及轻度肾功能不全的患者也无需调整剂量，有更优异的安全性。

锚定创新药加速公司转型升级

福建广生堂药业股份有限公司创建于2001年6月，于2015年4月22日在深圳证券交易所成功上市（股票代码300436），是国家高新技术企业、国家知识产权示范企业，拥有国家级企业技术中心及福建省肝病重点实验室等多个省级技术创新平台。

 

福建广生堂药业长期专注于抗病毒、肝脏健康领域，市场占有率位居前列。近年来，公司进一步优化产品研发布局，积极拓展心血管、男性健康、高端难仿药物等领域，为高质量发展注入了新动能。2023年公司成功获批首个具有自主知识产权的抗新冠病毒创新药泰中定®（阿泰特韦片/利托那韦片组合包装），实现了其在创新药领域零的突破。

随着泰中定®正式纳入国家医保药品目录，福建广生堂药业迎来了新的发展契机。在未来，福建广生堂药业将继续在创新药领域深耕细作，整合优势资源，不断加大研发投入，提升研发创新能力，力求在相关医药领域取得更多的突破性成果，提升公司在医药行业的核心竞争力，为患者带来更多、更有效的治疗药物。