上海和香港2024年11月28日 /美通社/ -- 致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司（简称"德琪医药"，香港交易所股票代码：6996.HK）今日宣布，希维奥®（塞利尼索片）新增一项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称"国家医保目录"），医保支付范围为：既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）成人患者。新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式生效。 

2024年7月，继首次被批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）之后，希维奥®在中国获批第二项适应症，用于治疗R/R DLBCL。截至目前，希维奥®在中国累积获批的两项适应症均已被纳入国家医保目录，医保覆盖人群进一步扩大。

值得一提的是，希维奥®在半年之内，实现了新适应症从获批、上市到纳入医保的"三级跳"，以高效的"德琪速度"快速、切实地为我国DLBCL患者带来了更有效、便捷、可负担的创新解决方案，也充分体现出国家医保局对这款创新药物的认可。在提高患者生存获益的同时，大幅减轻患者及其家庭的治疗负担，这无疑表明了德琪医药"改善肿瘤患者生活质量"的愿景与目标正在逐步实现。

北京大学肿瘤医院朱军教授表示："DLBCL是成人非霍奇金淋巴瘤（NHL）最常见类型，且发病率正逐年递增，复发或难治性患者更是承受着极大的疾病和经济负担。希维奥®作为全新机制的核输出蛋白抑制剂，以独特的机制（MOA），疗效明确，用药便利，可自行在家口服，减轻住院负担和费用，为中国患者提供了一种新的治疗选择。此次希维奥®DLBCL适应症被纳入医保目录，将大幅提高患者对这款创新药物的用药可及性，对复发或难治性DLBCL患者意义重大。"

希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在亚太市场的9个国家和地区获批用于治疗多项适应症，并在其中4个市场（中国大陆、澳大利亚、新加坡和韩国）实现医保收录。未来，公司预计其将在更多亚太市场获得医保收录。

在持续推进亚太市场布局的同时，公司也正努力扩充希维奥®的适应症范围。基于其独特的作用机制，公司正在开发希维奥®在骨髓纤维化（MF）和子宫内膜癌等不同疾病领域的多种联合疗法。