舒沃哲®针对表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)展现良好的抗肿瘤活性
上海2024年12月11日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,其自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究的汇总分析最新数据,发表于欧洲肿瘤内科学会(ESMO)官方期刊《Lung Cancer》。研究表明,舒沃哲®单药治疗表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有良好的抗肿瘤活性和安全性。
此次发表的最新数据,来自3项舒沃哲®国内外I/II临床研究的汇总分析(WU-KONG1、WU-KONG2和WU-KONG15)。该系列研究由北京协和医院王孟昭教授、台湾大学肿瘤中心医院杨志新教授、美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院(Dana-Farber Cancer Institue)Pasi A. Jänne教授、澳大利亚圣乔治医院(St. George Hospital)Chee Khoon Lee教授等多位国际知名专家共同参与。
研究共纳入40例EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者,其中90%的患者既往治疗线数大于等于3线。入组患者接受每日一次、剂量范围在50mg至400mg之间的舒沃哲®治疗。截至2023年9月15日,舒沃哲®单药治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC:
- 具有良好的抗肿瘤活性
- 最佳客观缓解率(ORR)为27.5%,疾病控制率(DCR)达60%。
- 中位缓解持续时间(mDoR)和中位无进展生存期(mPFS)分别为6.5个月和6个月。
- EGFR敏感突变合并T790M突变的患者(78%前线已接受过三代EGFR-TKI治疗)ORR高达55.6%。
- 安全性、耐受性良好,与既往报道一致
论文第一作者、北京协和医院呼吸与危重症医学科主任王孟昭教授表示:"EGFR-TKI耐药和化疗耐药后如何选择治疗方案,一直是临床探讨的热点问题之一。在临床实践中,以EGFR为靶点的治疗方案是解决EGFR-TKI耐药的主要治疗方式之一。舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的EGFR-TKI,对野生型EGFR具有高选择性,在EGFR敏感突变、T790M突变、20号外显子插入突变NSCLC中观察到疗效。本次通过临床研究验证了舒沃哲®在克服EGFR-TKI耐药难题上的潜能,值得进一步探索。"
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:"舒沃哲®的这项汇总分析,初步验证了其在针对EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌的潜在临床价值。面对第三代EGFR-TKI的耐药困境,我们将持续推进在该治疗领域的探索,期待为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者开辟新的治疗路径。"
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